各有关单位:
近年来,细胞和基因治疗风靡全球,成为医药行业发展最为迅速的领域之一,预计至2030年,全球有望批准40-60种细胞和基因疗法。市场需求、技术进步与资本投入,共同推动着细胞和基因治疗产业的发展。基于基因治疗领域飞速发展,中国食品药品检定研究院定于2023年5月5日-6日在深圳市举办基因治疗领域发展热点技术培训班,此次培训报告聚焦生产物料、生产工艺、产品开发、分析方法、质量标准、药学评价、GMP管理及投资等全过程质量管理。现将培训有关事宜通知如下:
一、主办单位
主办单位:中国食品药品检定研究院
基因治疗制品质量控制和技术规范
中国食品药品检定研究院 周勇
基因治疗产品药学开发与评价
康霖生物科技(杭州)有限公司 刘伯宁
基因治疗产品实施GMP的考量
上海市免疫治疗创新研究院 王冲
AAV载体基因治疗产品的非临床评价策略
国家上海新药安全评价研究中心(上海益诺思生物技术有限公司) 汤纳平
伦理及人类遗传资源审核相关问题
中国科学院动物研究所 彭耀进
基因治疗品种临床前概念验证和加速转化
上海天泽云泰生物医药有限公司 赵小平
溶瘤病毒制品药学策略
深圳市亦诺微医药科技有限公司 刘贤杰
基因治疗制品工艺开发经验介绍(基于HEK293平台的AAV工艺开发和质控策略)
杭州嘉因生物科技有限公司 李军辉
体内基因治疗制品质量控制策略和研究进展(基于昆虫杆状病毒平台的工艺开发和质控策略)
北京五加和分子医学研究所(北京锦篮基因联合创始人) 董小岩
基因治疗产品生产用细胞基质质量控制要求
中国食品药品检定研究院 吴雪伶
质粒-作为体内基因治疗载体或作为生产起始原材料的不同药学考量
楷拓生物科技(苏州)有限公司 任科云
rAAV产品质量评价技术及方法介绍
中国食品药品检定研究院 于雷
新技术方法在溶瘤病毒及基因治疗产品质量控制难点中的应用介绍
中国食品药品检定研究院 王光裕
基因治疗药物临床阶段的工艺变更和工艺验证案例分析
和元生物技术(上海)股份有限公司 贾国栋
基因治疗之行业概况及监管研究的考虑
中国药品监督管理研究会 王越
基因治疗创新研发和商业策略投资洞见
启明创投合伙人 陈侃
(二)电脑端:登录//zjyk.nifdc.org.cn网址查看本次培训班信息并进行报名。
(三)本次培训名额有限,请尽快报名,满额即止。
(四)如遇疫情等不可抗力因素导致培训班延期或取消,届时将另行通知。
七、培训方式
(一)培训采取现场授课的形式
(二)培训证书
培训结束后,学员可登录培训系统查看或下载培训证书。
1.移动端:学员可在“中国药检”微信公众号→“中检云课”→“我的”→“我的证书”查看或下载培训证书。
2.电脑端:登录//zjyk.nifdc.org.cn网址→“我的”→“我的证书”查看或下载培训证书。
赵经理,手机:13136691815
* 文章内容来源于“中国药检”公众号,转载文章仅供分享,如有涉及版权问题,请及时与我们联系,我们将给予删除或下线处理。
18734150104/19503412257(技术支持)
关于zoty中欧中国
zoty中欧中国生物科技(山西)有限公司是由海外归国人才创办的高新科技企业,专注于抗体等原料及生物药质控检测产品的研发,为抗体、基因/细胞治疗、疫苗等药企及研发机构提供国际品质的产品和技术服务。公司汇集了以海归首席科学家、长江学者、行业专家以及优秀硕博士人才为主的专业团队,拥有重组蛋白、抗体、核酸和检测试剂等研发平台,已为超百家药企提供优质稳定的产品。zoty中欧中国生物坚持生物原料中国造,以“专业技术服务人类健康”为理念,以打造中国品牌为己任,坚持持续创新的态度,为客户创造价值,为人类健康贡献力量。
地址:山西省太原市小店区唐槐路96号
区域经理:18701864343(上海)
15851483166(江苏、浙江)
15234188795(全国)
技术支持:18536588361、19503412257
邮箱:sales@wishoh.com 订购咨询
mkt@wishoh.com 商务合作