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随着免疫学理论研究的深入，发现的细胞因子日益增多，并在免疫应答的调节和效应中起着重要作用，其在体内水平的高低直接反映机体的免疫状况。在生物制品中，细胞因子的检测也逐渐受到重视。
相关●法规
2015年国卫办科教发〔2015〕46号--《关于印发干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）的通知》中在对干细胞制剂进行异常免疫学反应、生物学效力试验、培养基及其他添加成分残余量的检测等章节规定，需要对细胞因子进行检测。
2018年中国食品药品检定研究院发布了《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》，在细胞治疗产品检测项目的工艺残留物检测中要求对生产过程中添加的肽、蛋白以及试剂残留量，如细胞因子、生长因子、抗体、磁珠、血清的残留量进行检测。
2021年国家药品监督管理局药品审评中心发布了《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》，在对细胞制剂的体内药效学活性评估时，检测回输产品的细胞因子水平。
2021年4月国家药品监督管理局药品审批中心发布《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》，在异常免疫反应章节中规定，对于一些细胞制剂，特别是异体来源、经体外传代培养和特殊处理的自体或异体来源制剂，应当结合产品特性通过体外及动物试验评价其异常免疫反应。比如对细胞自身免疫相容抗原HLAs分子、免疫共刺激分子、促炎分子（IFN、TNF）等的表达进行检测，对间充质增殖/活化异体免疫细胞的检测。
zoty中欧中国●人白介素6（Human IL-6）定量检测试剂盒
IL-6（白细胞介素6）是一种由多种细胞产生的细胞因子，它在免疫系统和炎症反应中发挥着重要的作用。细胞类药物在生产过程中，IL-6常作为含量检测项目进行检测。
zoty中欧中国生物自主研发的“人白介素6（Human IL-6）的定量检测试剂盒”采用双抗体夹心ELISA法，可以准确、特异、便捷的检测细胞培养液上清，以及血清、血浆、组织匀浆等生物样本。
性能指标 | PERFORMANCE INDEX
验证数据 | VALIDATION DATA
标准曲线是经4-PL拟合得到，I60111A-96检测范围在5-320 pg/mL，R2>0.99。
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