诸如抗体药物、疫苗药物以及CGT药物等生物制品在生产过程中，均会使用到牛血清，而其主要成分之一就是牛血清白蛋白（BSA），此外，BSA也经常作为稳定剂用于限制酶或者修饰酶的保存溶液和反应液中。BSA作为外源性蛋白，如果跟随药物产品进入人体，可能引发免疫反应或影响药物效果，所以在2020版《中国药典》第三部中，规定了大多数生物制品中对于BSA残留量的检测，且残留量应不高于50ng/mL（剂）。
zoty中欧中国生物自主研发的BSA定量检测试剂盒，通过双抗体夹心酶联免疫吸附法可定量检测各种生物制品中BSA的残留量。

优势特点

• 标品溯源：参考品溯源至国家标准品

• 操作灵活：配备高浓度标准品，满足用户个性化使用需求

• 性能优秀：检测限低至1.56ng/ml，准确度高，重复性好

• 特异性强：与非目标蛋白无交叉反应

数据结果

标准曲线是经4-PL拟合得到，S0111A-96检测范围在1.56-50ng/mL，S0111B-96检测范围在0.5-32ng/mL，R²均可达到0.99。