产品介绍

       自2015年以来，美国FDA（Food and Drug Administration）已经批准了7种HEK衍生产品，提醒使用HEK293T细胞生产病毒载体时除应检测SV40 LTA抗原序列，还需要检测残留的腺病毒E1A序列。这些杂质不仅会降低病毒载体相关药物的有效性，还可能带来传染性或致瘤性等安全问题。因此，各国的监管机构都对生物制品中残余DNA的含量进行了严格管控。

      zoty中欧中国生物自主研发的 E1A残留DNA片段（qPCR）检测试剂盒中，E1A DNA定量参考品可快速准确定量检测各种生物制品的中间品、半成品和成品中E1A残留DNA片段含量。试剂盒的线性范围为：4×106 copies/µL~4×100 copies/µL。本试剂盒与zoty中欧中国生物宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒配套使用。

优势特点

• 该产品可检测E1A残留DNA的片段大小分别为99bp、165bp、274bp、554bp，可最大程度地覆盖可能存在的功能基因大小，符合客户需求。试剂盒的线性范围为：4×10⁶ copies/µL~4copies/µL，灵敏度可达4 copies/µL，满足客户对残留检测灵敏度的需求，可精准定量其DNA残留量以及片段分布情况。

数据结果